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发表于 2010-12-3 18:05:58
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近日，石家庄市食药监局对石市31家医疗机构制剂室进行了专项检查。主要检查了医疗机构制剂室人员和组织机构是否健全；生产设备和检测仪器是否满足所配置品种的要求；生产管理、物料及产品质量管理是否符合要求等重点环节。8 |- p! } @, \+ `+ t1 N
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执法人员在检查中发现，部分医疗机构制剂室存在岗位操作人员培训不到位、知识掌握不熟练；防蚊蝇设施效果不佳；配置设备无状态标识或标识不明；设备清场不彻底；物料未按规定条件储存；操作规程内容不完善等问题。
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针对在监督检查中所发现的问题，石家庄市食药监局已责令十余家存在缺陷的医疗机构制剂室立即整改，经跟踪检查，均已整改到位。同时，要求制剂室要严格落实《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求，不断完善制剂质量管理体系，进一步规范制剂配制行为，提高制剂质量意识，减少质量安全隐患。! x) E' o: F! i; @, s; N* |
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